Warum lange nach der richtigen Reinraumkleidung für Industrie, Pharmaindustrie und Biotechnologie oder auch für die Medizintechnik suchen?

Reinraumkleidung, die Ihnen ein gutes Gefühl gibt. Von Falano für Sie kombiniert und empfohlen.

Falano weiß, dass Sie alles tun müssen, um das Kontaminationsrisiko in Ihren kontrollierten Umgebungen zu verringern. Das Falano Reinraumbekleidungsportfolio umfasst eine breite Palette von Einweg-Reinraumkleidung für die Pharmazie, CDMOS, Biotechnologie, Medizintechnik, Labore und Elektronik, wo strenge Anforderungen an die Kontrolle von Partikeln und mikrobiologischer Kontamination bestehen.

Es gibt sie in verschiedenen Varianten für diverse Anwendungen in Reinräumen und kontrollierten Umgebungen, wobei die Verpackung und Zertifizierung den Anforderungen des lokalen Marktes entsprechen. Das Angebot von Falano für kontrollierte Umgebungen bietet Ihnen eine verlässliche Leistung in den Bereichen Kontaminationskontrolle, Qualität, Rückverfolgbarkeit und Kosteneffizienz.

Unsere fachkundigen Mitarbeiter helfen Ihnen bei der Auswahl der passenden Reinraumkleidung. Egal, ob es um das Material, die Gestaltung oder Empfehlungen für eine effiziente Logistik geht – wir helfen Ihnen gerne dabei, ein maßgeschneidertes Bekleidungskonzept zu entwickeln. Unsere Arbeitskleidung für Reinräume der ISO-Klassen bietet einen hohen Tragekomfort und besteht aus atmungsaktiven Materialien, verschiedenen Reinraum-Geweben und Polypropylen.

Individuelle Sonderanfertigungen (wie z.B. Namensschilder) sind auf Anfrage erhältlich.

Mehrweg- und Einweg-Reinraumkleidung – die richtige Wahl für Ihren Einsatzbereich

Grundsätzlich wird zwischen Einweg- und Mehrweg-Reinraumkleidung unterschieden. Beide Varianten haben ihre Vorteile. Welche Variante besser ist, hängt vor allem von Reinraumklasse, Einsatzhäufigkeit, Hygieneanforderungen und dem verfügbaren Reinigungsprozess ab.

Einweg-Reinraumkleidung

Einweg-Reinraumkleidung wird für die einmalige Nutzung konzipiert und nach Gebrauch entsorgt, um jegliche Kontaminationsrisiken durch partikelbeladene Herstellungsreste oder Abnutzung zu vermeiden. Einwegkleidung bietet höhere Bakterien- und Partikelfiltration sowie bessere Chemikalienresistenz, da sie als Neuware stets konstante physikalische Eigenschaften hat.

Einweg-Reinraumbekleidung sollte in hohen Reinraumklassen (ISO 1–5), bei kurzfristigen Einsätzen für Besucher/Monteure, chemisch kontaminierten Prozessen oder sensiblen Produktionen (z. B. Pharma, Zytostatika) getragen werden. Sie ist ideal, wenn höchste Barrierewirkung ohne Wascheprozesse gefordert ist, z. B. mit sterilen Overalls und Handschuhen in GMP-Umgebungen. Bei niedrigeren Klassen (ISO 7/8) reicht oft einfache Schutzkleidung, aber Einweg schützt vor Kreuzkontaminationen.

Mehrweg-Reinraumkleidung

Mehrweg-Reinraumkleidung wird mehrfach verwendet und nach jedem Einsatz professionell gereinigt und geprüft. Sie besteht aus robusten Materialien, die auch bei regelmäßiger Nutzung zuverlässig bleiben. Dadurch ist sie besonders für Betriebe geeignet, in denen Reinraumkleidung dauerhaft im Einsatz ist. Gerade bei festen Teams und regelmäßigem Betrieb ist Mehrwegkleidung oft die wirtschaftlichere und nachhaltigere Lösung.

Mehrweg-Reinraumbekleidung eignet sich für Reinräume bis ISO 4 (Klasse 10), sofern sie nach jedem Tragen dekontaminiert und regelmäßig auf Partikelabgabe getestet wird. Ab ISO 5 oder 6 muss sie vorgereinigt sein, um Partikeleintrag zu minimieren, und erfordert zertifizierte Wäschereien oder Mietservices für Reinigung und Logistik. Sie ist ideal, wenn hoher Tragekomfort und stabile Teams gefragt sind, im Gegensatz zu Einwegvarianten bei hohen Kontaminationsrisiken.

Die ISO-Klassen und die zugehörige Reinraumbekleidung

Die ISO Reinraumklassen definieren die maximale Partikelkonzentration pro Kubikmeter Luft in kontrollierten Umgebungen, um Kontaminationen in sensiblen Branchen wie Pharma, Halbleiter oder Medizintechnik zu minimieren.

Reinräume werden nach DIN EN ISO 14644-1 in neun Klassen (ISO 1 bis 9) eingeteilt, wobei ISO 1 die höchste Reinheit (weniger als 10 Partikel ≥0,1 µm/m³) und ISO 9 die niedrigste (bis 35 Mio. Partikel ≥0,5 µm/m³) darstellt. ISO 1–3 gelten oft als “Reinsträume” mit ULPA-Filtern und hoher Luftwechselrate.

Ergänzende Normen wie DIN EN ISO 14644-5 (Betrieb) und 14644-14 (Partikelbewertung von Kleidung) spezifizieren Auswahl, Pflege und Testmethoden für Bekleidung. Für die Pharmaindustrie ist EU-GMP Annex 1 (seit 2023) maßgeblich und fordert z. B. sterile, partikelarme Materialien sowie Qualifikationsstudien für Mehrwegtextilien.

• ISO 9 – 8 Kleidung: Schutzkittel, Vileshaube, Überschuhe als Basisabdeckung für niedrige Anforderungen
• ISO 7      Kleidung: Overall, Mund-/Bartschutz, Handschuhe, Reinraumschuhe als erweiterter Partikelschutz
• ISO 6      Kleidung: Volghaube, Overall, Handschuhe, Schuhe als vollständige Körperabdeckung
• ISO 5 – 4 Kleidung: Sterile Vollbekleidung (Haube, Maske, Overall, Handschuhe, Stiefel) – maximale Barriere gegen Partikel und Mikroben
• ISO 1 – 3 Kleidung: Spezielle Reinsträume mit ULPA-Filtern, oft laminar flow für extremsten Schutz, oft mit Atemsystemen